Препарат Конегра

life-admin
Комментарии к записи Препарат Конегра отключены

По результатам проведенного открытого исследования эффективности и безопасности препарата Конегра 50 мг (силденафила цитрат) у 30 пациентов, страдающих эректильной дисфункцией было выявлено, что профиль эффективности и безопасности препарата Конегра сопоставим с оригинальным силденафилом. Указанные свойства Конегры позволяют считать её препаратом выбора для лечения эректильной дисфункции, с рядом положитетельных факторов.

В настоящее время ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ИФД-5) являются препаратами выбора в лечении эректильной дисфункции (ЭД). Успешному внедрению в клиническую практику ИФД-5 способствуют их высокая эффективность и достаточная безопасность для пациентов [1, 2 , 3, 4]. В то же время значительные затраты на синтез новых молекул ИФД-5 обуславливают высокую стоимость препаратов данной группы. Как следствие лечение с использованием ИФД-5 доступно не для всех пациентов. Одним из возможных путей решения данной проблемы является использование препаратов дженериков. К последним относится препарат Конегра (силденафила цитрат 50 мг), представленный компанией «Euro Lifecare»(Англия).

Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности препарата Конегра.

Пациенты и методы

В исследовании приняли участие 30 пациентов, страдающих ЭД и имевших позитивный опыт применения силденафила. Для выявления факторов риска проведен сбор анамнестических данных, исследование липидного спектра крови. Кавернозная гемодинамика оценивалась посредством дуплекс-сканирования кавернозных артерий на фоне индуцированной эрекции. Критерием диагностики артериальной дисфункции служило снижение пиковой систолической скорости ниже 35 см/с, вено-окклюзивной — увеличение конечно-диастолической скорости кровотока выше 5 см/с. В качестве критериев, характеризующих эректильную функцию, использовались домен эректильной функции шкалы IIEF и показатель процента успешных половых актов. Схема лечения включала приём Конегры (силденафила цитрат 50 мг) за 1 час до полового акта 1 раз в неделю. Курсовая доза составила 200 мг.

Критерии исключения: применение лекарств донаторов оксида азота, нестабильная стенокардия, декомпенсированная сердечная или печёночная недостаточность, недавно перенесенное острое нарушение мозгового кровообращения или инфаркт, гипотензия, гиперчувствительность к силденафилу. Статистический анализ: Для оценки достоверности различий применялся знаковый одновыборочный критерий Уилкоксона. Уровень значимости — 0,05.

Результаты

Средний возраст пациентов составил 53±4 года. Средняя продолжительность заболевания – 32±16 мес. Распространенность факторов риска эректильной дисфункции у пациентов исследуемой группы представлена на гистограмме (Рис.1).

Рис. 1. Распространенность факторов риска ЭД

Данные гистограммы указывают на то, что ведущими факторами риска ЭД в исследуемой группе были курение, гипертоническая болезнь и гиперлипидемия.

Дуплекс-сканирование кавернозных артерий на фоне индуцированной эрекции выявило, что основным механизмом нарушения эректильной функции у пациентов исследуемой группы было снижение артериального кровотока (Рис.2).

Рис. 2. Распределение пациентов по механизму нарушения кавернозной динамики

С точки зрения влияния на процент успешных половых актов и домен эректильной функции эффективность препарата Конегра 50 мг была сопоставима с таковой, установленной для оригинального препарата 50 мг в крупных многоцентровых, двойных слепых, плацебоконтролируемых исследованиях [2, 3] (Рис. 3, 4).

Рис.3. Влияние Конегры 50 мг на процент успешных половых контактов

Рис.4. Влияние Конегры на домен эректильной функции

Обращает на себя внимание достаточно высокая эффективность Конегры у пациентов, страдающих сахарным диабетом (СД) и болезнью Пейрони (БП). Удовлетворительный отклик на Конегру у пациентов, страдающих СД, можно объяснить относительной сохранностью эндотелиальных и нервных NO-синтезирующих структур, вследствие непродолжительности заболевания (менее 2 лет) и адекватного контроля гликемии < 7.8 ммоль/л. Использование ИФД-5 у пациентов с БП до настоящего времени считалось необоснованным, так как усиление ригидности полового члена сопровождается увеличением угла искривления. В то же время, последние данные, указывающие на противофибротическое действие ИФД-5, позволили включить в исследование 2 –х пациентов, страдающих БП и ЭД, с девиацией полового члена до 20°. Оба пациента отметили улучшение интроекции. Предварительные результаты указывают на перспективность применения Конегры для лечения ЭД у пациентов с БП.

Побочные реакции на фоне приёма Конегры были зарегистрированы у 4 (13%) пациентов, которые отмечали тахикардию и приливы (Рис. 5).

 

Рис.5. Частота побочных реакций,%

Побочные реакции имели проходящий характер, лёгкую степень тяжести и не требовали изменения или отмены курса лечения.

Важным аспектом лечения является его стоимость. По этому показателю препарат Конегра имеет преимущество над оригинальным препаратом и другими ИФД-5. На рисунке 6 представлены цены сопоставимых доз ИФД-5 по данным Web-аптеки (III квартал 2010 года).

Рис.6. Стоимость терапевтических доз ИФД-5

Выводы

  1. Препарат Конегра (силденафила цитрат 50 мг) эффективен в лече- нии ЭД с точки зрения его влияния на домен эректильной функции шкалы IIEF и процент успешных половых актов.
  2. Профиль безопасности препарата Конегра (силденафила цитрат 50 мг) соответствует профилю оригинального силденафила.
  3. Применение препарата Конегра снижает финансовую нагрузку на пациента.
  4. Учитывая эффективность, безопасность и доступность, Конегру можно считать препаратом выбора в лечении ЭД.

Литература

  1. Goldstein 1, Lue TF, Padma-Nathan H, Rosen R, Steers WI, Wicker PA. Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction// New Engi J Med.- 1998;338:1397—404.
  2. Langtry HI, Markham A. Sildenafil. A review of its use in erectile dysfunction // Drugs 1999;57:845 039.
  3. Sadovsky R, Miller T, Moskowitz M, Hackett G.Three year update of sildenafil citrate (Viagra) efficacy and safety // lot j Clin Pract 2001 ;55: 115—28.
  4. Morales A, Gingell C, Collins M et al. Clinical safety of oral sildenafIl citrate in the treatment of erectile dysfunction // Jot J Impot Res 1998;10:69—73.