Pharmacovigilance

«Euro Lifecare» creates, provides and guarantees the functioning of the pharmacovigilance system in Ukraine, which is a prerequisite for finding medicinal products in circulation in Ukraine in accordance with the Order of the Ministry of Health of Ukraine dated December 27, 2006 No. 898, which entered into force on January 6, 2017 p. (link http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/z0073-07 )

Pharmacovigilance system of our company sets the following tasks:

  • to monitor the safety of drugs;
  • to investigate the adverse reactions of patients to drugs;
  • to analyze the effectiveness of medicines;
  • to identify any changes in the ratio of risk / benefit, analyze the identified changes;
  • to ensure that in the event of the detection of previously unknown hazardous properties of the medicinal product, which has or could lead to grave health and life effects or a change in the assessment of the risk-benefit / risk-benefit ratio that became known as a result of the analysis will be taken necessary measures, and guarantees of making appropriate changes and additions to the safety information of the medicinal product, reflected in its general characteristic.

 

Dear patients and colleagues!

If you have any information about the adverse reaction or detection of the dangerous properties of the drug of Euro Lifecare, please fill out the form below.

We emphasize that any information provided by you is important to us! We take care of your health!

 

Authorized person responsible for Pharmacovision of Euro Lifecare Company – Belikova Svetlana

ТРЕБОВАНИЯ К ЗАПОЛНЕНИЮ КАРТЫ-СООБЩЕНИЯ

І. Информация о пациенте

Ф.И.О. пациента (фамилия, имя и отчество пациента указываются первыми буквами. Если сообщение касается лекарственного средства, вакцины, которые принимала беременная женщина, а побочная реакция возникла у плода, все данные (за исключением побочной реакции) предоставляются о матери).

Номер истории болезни / амбулаторной карты (указывается номер истории болезни или амбулаторной карты пациента).

Дата рождения / возраст (указываются день, месяц и год рождения пациента. Для пациентов в возрасте от 3 лет и старше указываются годы (например, 4 года) для пациентов до 3 лет — месяцы (например, 24 месяца) для пациентов в возрасте до месяца — дни (например, 5 дней)).

Пол (обозначается или Ж, или М. Если сообщение касается лекарственного средства, вакцины, которые принимала беременная женщина, а побочная реакция возникла у плода, все данные (за исключением побочной реакции) предоставляются о матери с указанием триместра беременности).

Вес (указывается вес пациента в кг).

Рост (отмечается рост пациента в см).

II. Подозреваемые ПР / ОЭ / НСПИ

Подозреваемая ПР / НСПИ (описывается каждое клиническое проявление ПР / НППИ с указанием дат и времени начала, окончания и последствия) / Указание ОЭ (описывается каждая ПР / НСПИ с указанием дат и времени начала и окончания и последствия ПР / ОЭ / НСПИ. В сообщении по врожденных аномалиях плода указывается дата рождения ребенка или срок беременности).

Следствие ПР / ОЭ / НСПИ (указываются соответствующие позиции).

Коррекция ПР / ОЭ / НСПИ (указываются соответствующие позиции).

Какими считаются проявления ПР / НСПИ (касается случая ПР / НСПИ в целом) (указываются соответствующие позиции. В случае групповой НСПИ карты-сообщения заполняются на каждого пациента, у которого зарегистрирована НСПИ и которому была проведена иммунизация / туберкулинодиагностика).

III. Информация о подозреваемом ЛС, вакцину, туберкулин

Подозреваемое лекарственное средство, вакцина, туберкулин (торговое название, форма выпуска, производитель) (указываются торговое название лекарственного средства, вакцины, туберкулина, подозреваемых в причастности к возникновению ПР / ОЭ / НСПИ, лекарственная форма, производитель).

Номер серии (указывается номер серии подозреваемых лекарственного средства, вакцины, туберкулина).

Показания (указываются показания для назначения подозреваемого лекарственного средства, вакцины, туберкулина (по возможности по МКБ-10)).

Сила действия (указывается содержание действующего (их) вещества (веществ) в количественном выражении на единицу дозы или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формы подозреваемых лекарственного средства, вакцины, туберкулина).

Разовая доза (указывается разовая доза подозреваемых лекарственного средства, вакцины, туберкулина).

Кратность приема (указывается кратность приема подозреваемых лекарственного средства, вакцины, туберкулина).

Способ введения (указывается способ введения подозреваемых лекарственного средства, вакцины, туберкулина).

Дата и время начала терапии (указываются день, месяц, год и назначении подозреваемых лекарственного средства, вакцины, туберкулина).

Дата и время окончания терапии (указываются день, месяц, год и время окончания применения подозреваемых лекарственного средства, вакцины, туберкулина).

Меры, принимались в отношении подозреваемых лекарственного средства, вакцины, туберкулина для коррекции ПР / ОЭ / НСПИ (указываются соответствующие позиции).

ІІІа. Додаткова інформація у випадку НППІ на вакцини або туберкулін

Категория иммунизации или туберкулинодиагностики (отметкой в ​​соответствующей ячейке обозначается категория иммунизации или туберкулинодиагностики).

Категория НСПИ (отметкой в ​​соответствующей ячейке обозначается категория НСПИ).

Номер дозы (для вакцины) (отметкой в ​​соответствующей ячейке обозначается номер дозы вакцинального комплекса).

Место введения вакцины / туберкулина (отметкой в ​​соответствующей ячейке обозначается место введения вакцины / туберкулина).

Способ введения вакцины / туберкулина (отметкой в ​​соответствующей ячейке обозначается способ введения вакцины / туберкулина).

Данные анамнеза жизни лица, которому была проведена прививка / туберкулинодиагностика (анамнеза прививок, наличие реакций на предыдущие введения вакцин, туберкулина, наличие острого или обострения хронического заболевания в течение 1-1,5 месяцев до проведения иммунизации / туберкулинодиагностики, применение иммуносупрессивной терапии в течение 1 месяца и препаратов крови в течение 3 месяцев до проведения иммунизации и т.п.) (указывается информация о прививочном анамнезе, наличии реакции на предыдущие введения вакцин, туберкулина, наличии острого или обострения хронического заболевания в течение 1-1,5 месяцев до проведения иммунизации / туберкулинодиагностики, применении иммуносупрессивной терапии в течение 1 месяца и препаратов крови в течение 3 месяцев до проведения иммунизации / туберкулинодиагностики и т.д.).

IV. Информация о сопутствующих лекарственных средствах (за исключением препаратов, которые применялись для коррекции последствий ПР / НСПИ / ОЭ)

Сопутствующие лекарственные средства, вакцина, туберкулин (торговое название, лекарственная форма, производитель, номер серии) (указываются торговые названия сопутствующих лекарственных средств, которые предназначались, их форма выпуска, производитель, номер серии).

Показания (указываются показания для назначения сопутствующих лекарственных средств, вакцины, туберкулина (по возможности по МКБ-10)).

Сила действия (указывается содержание действующего (действующих) вещества (веществ) в количественном выражении на единицу дозы или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой сопутствующих лекарственных средств, вакцин, туберкулина).

Разовая доза (указывается разовая доза подозреваемых лекарственных средств, вакцины, туберкулина).

Кратность приема (указывается кратность приема подозреваемых лекарственных средств, вакцины, туберкулина).

Способ введения (указывается способ введения сопутствующих лекарственных средств, вакцин, туберкулина).

Дата начала терапии (указываются день, месяц и год назначения сопутствующих лекарственных средств, вакцин, туберкулина).

Дата окончания терапии (указываются день, месяц и год окончания применения сопутствующих лекарственных средств, вакцин, туберкулина).

Другая важная информация (сопутствующие диагнозы, данные лабораторно-инструментальных исследований, аллергоанамнезом, беременность с указанием срока беременности, способа зачатия, исхода беременности (если беременность завершилась, указываются дата родов, тип родов и т.д.)) (указываются данные, которые могут влиять на проявление побочной реакции / отсутствие эффективности, но непосредственно с ним не связаны).

V. Інформація про повідомника

Указываются фамилия, имя, отчество уведомителя, специальность, организация (учреждение здравоохранения), почтовый адрес организации, телефон, дата заполнения.

VI. Информация о медицинском / фармацевтическом специалисте (если не уведомитель)

Указываются фамилия, имя, отчество медицинского / фармацевтического специалиста, специальность, учреждение здравоохранения, местонахождение, адрес, телефон, дата заполнения.

More details Collapse